‘Me deram um ano de vida, já se passaram 15’: pesquisas clínicas driblam má-fama e dão a pacientes com câncer acesso a tratamento de ponta

AI Summary

A Brazilian patient with advanced breast cancer has remained stable for more than a decade after joining a clinical trial of targeted therapies before they were approved in the country. The article describes how clinical research works, the potential benefits for patients, and Brazil’s relatively small share of global trials.

Francisca Iraci, de 52 anos, vive há mais de uma década sob acompanhamento de um protocolo experimental. Arquivo Pessoal Francisca Iraci, professora de 52 anos, ouviu dos médicos que teria cerca de um ano de vida. Isso foi há mais de uma década. Hoje, com o câncer de mama estável, ela dança forró por horas e viaja sempre que pode, e credita essa rotina a uma decisão que o marido, no início, tentou impedir: entrar numa pesquisa clínica. O diagnóstico veio em 2011. Dois anos depois, a doença voltou, agora nos ossos, e foi nesse momento que o médico lhe apresentou uma medicação nova, ainda não aprovada no Brasil. Ela chegou ao consultório com dores intensas e já havia perdido muito peso, lembra o oncologista Felipe Cruz, pesquisador do Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC), que a acompanha. A terapia reunia dois medicamentos-alvo —trastuzumabe e pertuzumab—, que atuam sobre características específicas das células do tumor, e Francisca foi uma das primeiras brasileiras a recebê-la. O Brasil aprovou a associação dois anos depois de ela entrar no estudo, e o Sistema Único de Saúde (SUS) só a incorporou em 2019, ainda hoje de forma muito restrita. Segundo Cruz, o esquema conteve o avanço dos tumores e aliviou os sintomas, o que permitiu à paciente manter desde então uma rotina ativa. Em casa, a notícia foi recebida com resistência. O marido temia que o estudo a transformasse em cobaia. Hoje, conta Francisca, ele admite que, sem aquela chance, ela não estaria viva. “Me deram um ano de vida, e já se passaram 15”, afirma. O Instituto Nacional de Câncer (Inca) estima que o Brasil registre cerca de 781 mil novos casos de câncer por ano entre 2026 e 2028, e a doença já se aproxima das enfermidades do coração como principal causa de morte no país. O câncer de mama, o mais frequente quando se excluem os tumores de pele não melanoma, soma quase 79 mil desses casos. Apesar dessa demanda, o Brasil responde por menos de 5% dos ensaios clínicos realizados no mundo, e o temor de servir de cobaia, que o marido de Francisca chegou a sentir, é tão recorrente que aparece nas perguntas frequentes do próprio Inca sobre estudos clínicos. Como funciona uma pesquisa clínica Nenhum tratamento chega à rotina médica sem antes ser testado em pessoas. Toda droga precisa passar, obrigatoriamente, por diferentes fases de pesquisa, num processo que pode durar até dez anos. A jornada começa na chamada fase pré-clínica, feita em laboratório, com testes em células e animais. Quando os dados apontam segurança e alguma eficácia, os testes passam a ser feitos em seres humanos, e é aí que surgem os estudos clínicos: pesquisas científicas que avaliam novas formas de tratar uma doença, seja por meio de um medicamento inédito, de uma combinação de terapias já existentes ou de tecnologias emergentes, como a imunoterapia e a terapia celular, no caso do câncer. Esses estudos se dividem, em geral, em quatro fases, como explica Carlos Donnarumma, gerente nacional de Oncologia da Rede Total Care. Na fase 1, os pesquisadores avaliam qual é a dose mais segura da substância, geralmente com um número pequeno de participantes. Na fase 2, o objetivo é medir a eficácia e monitorar os efeitos colaterais. A fase 3 é a mais decisiva: envolve centenas ou até milhares de pacientes e compara o novo tratamento com o que já existe, o que permite estabelecer se a nova droga é realmente melhor do que o tratamento padrão disponível no mercado. Mesmo depois de aprovado pelas agências reguladoras, o remédio segue sendo monitorado na fase 4, já em uso em larga escala. “O que hoje é rotina nos consultórios de oncologia só existe porque, em algum momento, pacientes aceitaram testar o que ainda era novidade”, afirma Angelo Brito, oncologista e coordenador da Unidade de Pesquisa Clínica do A.C.Camargo Cancer Center. Pesquisa clínica: entenda o que é e como você pode participar Estudos são randomizados; o que é isso? Na maioria dos estudos, nem o médico nem o paciente escolhem qual tratamento será recebido. O modelo mais comum é o randomizado e duplo-cego: os participantes são sorteados para um dos braços do estudo, como são chamados os grupos. Em um deles, recebem o tratamento padrão, o melhor disponível até aquele momento. No outro, recebem esse mesmo tratamento padrão associado à nova droga em avaliação. Nem os pacientes nem os médicos sabem quem está em qual grupo, estratégia para evitar que as expectativas interfiram nos resultados. Segundo Luiz Fernando Lima Reis, diretor de Pesquisa do Hospital Sírio-Libanês, é o próprio desenho do estudo que o torna ético: ninguém recebe menos do que o melhor já aprovado. Quem participa será tratado, no mínimo, com o padrão-ouro disponível, e quem for sorteado para o grupo experimental pode receber algo ainda melhor. Se, ao longo da pesquisa, forem observadas diferenças claras entre os grupos, como uma melhora significativa em quem recebe a droga nova, o protocolo pode prever a migração dos demais pacientes para o tratamento