FDA inclui alerta sobre perda de visão rara em medicamentos populares da classe GLP-1

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The U.S. FDA will require a warning on GLP-1 medicines, including Ozempic and Wegovy, about a rare eye condition that can cause permanent vision loss. The agency estimates the condition occurred in about six per 100,000 patients using these drugs for at least a year and advises patients with visual symptoms to seek medical care promptly.

Medicamentos populares para perda de peso, incluindo Ozempic e Wegovy, passarão a trazer um novo alerta sobre um possível efeito colateral raro que, em alguns casos, pode levar à perda permanente da visão, anunciaram as autoridades de saúde dos Estados Unidos nesta segunda-feira (9). A Food and Drug Administration (FDA) informou que o risco será incluído na bula de todos os medicamentos da classe GLP-1 — fármacos de grande sucesso utilizados no tratamento da obesidade, diabetes e diversas outras condições médicas. Essa categoria abrange cerca de uma dúzia de medicamentos, disponíveis na forma injetável ou em comprimidos, incluindo marcas amplamente utilizadas, como Zepbound e Mounjaro. A condição ocular, denominada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, pode causar perda significativa da visão. Segundo a FDA, o problema — que tem sido relatado em associação com todos os medicamentos da classe GLP-1 — ocorre devido à redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico, embora a causa subjacente ainda não seja totalmente compreendida. Cientistas da FDA começaram a investigar a questão após a publicação de um estudo médico em 2024, que associou a condição a determinados pacientes que faziam uso de semaglutida, o princípio ativo presente no Ozempic, da farmacêutica Novo Nordisk. Uma análise da FDA, abrangendo mais de 125 ensaios clínicos, constatou que o problema ocorreu em cerca de 6 a cada 100.000 pacientes que utilizaram um medicamento da classe GLP-1 por pelo menos um ano. A taxa correspondente para pessoas que tomaram um placebo ou outros tipos de medicamentos para reduzir a glicose foi inferior a 4 por 100.000, informou a FDA. A agência também identificou relatos do problema em seu sistema eletrônico de monitoramento de eventos adversos e efeitos colaterais relacionados a medicamentos. Segundo a FDA, os sintomas do problema incluem visão turva, pontos cegos, distorção nas cores e outros distúrbios visuais. A agência orienta que os pacientes que apresentarem tais sintomas entrem em contato com um profissional de saúde imediatamente.